½ð²©±¦ÍøÕ¾-沧州技术好净化厂房费用低(精选展示)(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/点赞)ï¼Œå¯æ‰¿å»ºå万级ã€ä¸‡çº§ã€åƒçº§ã€åˆ°ç™¾çº§çš„å„ç±»GMP净化工程。
æ ¹æ®ä»¥ä¸Šå·¥è‰ºéœ€æ±‚特点,å¯ä»¥å¤§è‡´å°†é”‚ç”µæ± ç”Ÿäº§åŽ‚æˆ¿å¯¹äºŽç©ºè°ƒç³»ç»Ÿçš„æ¹¿åº¦éœ€æ±‚åˆ†ä¸ºä»¥ä¸‹ç±»ï¼š1ï¼‰æ™®é€šæ¹¿åº¦éœ€æ±‚ç©ºè°ƒæˆ¿é—´ï¼Œå¦‚è´Ÿæžæ¶‚å¸ƒé—´ç‰æˆ¿é—´ï¼Œå…¶æ¹¿åº¦æŽ§åˆ¶éœ€æ±‚为≤60%,该需求å¯é€šè¿‡å†·å´é™¤æ¹¿å®žçŽ°ã€‚
[1]äºŽå…¬ç¥¥ï¼Œå¼ ä¼Ÿï¼Œè¢ä¸°æ¬£.浅谈医è¯å·¥ä¸šæ´å‡€åŽ‚æˆ¿ç”µæ°”æ¶ˆé˜²è®¾è®¡[J].电气应用,2015:60-62.[2]缪德骅.æ£ç¡®è®¤è¯†ç©ºæ°”净化措施在医è¯å·¥ä¸šæ´å‡€åŽ‚æˆ¿ä¸çš„作用[J].医è¯å·¥ç¨‹è®¾è®¡ï¼Œ2015:115-116. [3]颜炜.医è¯å·¥ä¸šæ´å‡€åŽ‚æˆ¿çš„ç«ç¾å±é™©æ€§åˆ†æžåŠæ¶ˆé˜²å®‰å…¨ 总结[J].广东科技,2014:88-89.
½ð²©±¦ÍøÕ¾-沧州技术好净化厂房费用低(精选展示)(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/点赞), [2]缪德骅.æ£ç¡®è®¤è¯†ç©ºæ°”净化措施在医è¯å·¥ä¸šæ´å‡€åŽ‚æˆ¿ä¸çš„作用[J].医è¯å·¥ç¨‹è®¾è®¡ï¼Œ2015:115-116. [3]颜炜.医è¯å·¥ä¸šæ´å‡€åŽ‚æˆ¿çš„ç«ç¾å±é™©æ€§åˆ†æžåŠæ¶ˆé˜²å®‰å…¨ 总结[J].广东科技,2014:88-89.[4]安科瑞ä¼ä¸šå¾®ç”µç½‘设计与应用手册2022.05版
必须按照生产工艺和å«ç”Ÿã€è´¨é‡è¦æ±‚,划分æ´å‡€çº§åˆ«ï¼ŒåŽŸåˆ™ä¸Šåˆ†ä¸ºä¸€èˆ¬ç”Ÿäº§åŒºã€10 万级区。10 万级æ´å‡€çº§åŒºåº”å®‰è£…å…·æœ‰è¿‡æ»¤è£…ç½®çš„ç›¸åº”çš„å‡€åŒ–ç©ºè°ƒè®¾æ–½ã€‚å‡€åŒ–çº§åˆ«å¿…é¡»æ»¡è¶³ç”Ÿäº§åŠ å·¥é£Ÿå“对空气净化的需è¦ã€‚生产片剂ã€èƒ¶å›Šã€ä¸¸å‰‚以åŠä¸èƒ½åœ¨åŽå®¹å™¨ä¸çèŒçš„壿œæ¶²ç‰äº§å“应当采用å万级æ´å‡€åŽ‚æˆ¿ã€‚æ´å‡€åŽ‚æˆ¿çš„æ¸©åº¦å’Œç›¸å¯¹æ¹¿åº¦åº”ä¸Žç”Ÿäº§å·¥è‰ºè¦æ±‚相适应。æ´å‡€çº§åˆ«ä¸åŒçš„厂房之间ã€åŽ‚æˆ¿ä¸Žé€šé“之间应有缓冲设施。应分别设置与æ´å‡€çº§åˆ«ç›¸é€‚应的人员和物料通é“。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-沧州技术好净化厂房费用低(精选展示)(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/点赞), GMP对æ´å‡€åŽ‚æˆ¿çš„åŸºæœ¬è¦æ±‚,GMPè½¦é—´çš„å»ºè®¾è¦æ±‚包å«çš„内容åŠèŒƒå›´å¾ˆå¤šï¼Œæ—§åŽ‚æˆ¿æ”¹é€ çš„è¯è¿˜æ˜¯æœ‰å¾ˆå¤§éš¾åº¦çš„,基本所有的净化设施都è¦é‡å»ºï¼Œä¸”ä¸çŸ¥é“è½¦é—´ç”Ÿäº§ä»€ä¹ˆå‰‚åž‹å…¶ä»–ï¼Œè¦æ±‚å„ä¸ç›¸åŒï¼Œå…·ä½“å¯å‚照《生产质é‡ç®¡ç†è§„范》2010版ã€ã€ŠåŒ»è¯æ´å‡€åŽ‚æˆ¿è®¾è®¡è§„èŒƒã€‹ã€GMP实施指å—2011版ç‰ç‰ã€‚䏋颿±Ÿè¥¿å¤©åŠ å‡€åŒ–å·¥ç¨‹ç»™å‡ºè¯¦ç»†ä»‹ç»ï¼šä¸€ã€å·¥è‰ºã€è£…备è¦ç¬¦åˆGMPçš„è¦æ±‚ï¼›(1) åŽ‚åŒºå‘¨å›´æ— æ˜Žæ˜¾æ±¡æŸ“ã€‚åŽ‚åŒºå†…åº”å«ç”Ÿæ•´æ´ï¼Œç»¿åŒ–良好,尽é‡åšåˆ°æ— 暴露地é¢ï¼ŒåŽ‚æˆ¿å»ºç‘ææ–™è¦æ±‚æ˜“äºŽä¿æŒæ¸…æ´ã€‚
4.施工时留æ„å„å·¥åºä¹‹é—´çš„åˆä½œï¼šåœ¨ç”µåèŒä¸šæ´å‡€åŽ‚æˆ¿çš„æ–½å·¥è¿‡ç¨‹ä¸ï¼Œä»¥éµä»Žå…ˆå¤–åŽé‡Œï¼Œå…ˆä¸»åŽæ¬¡çš„准则。如果施工方案ä¸åˆç†ï¼Œæ–½å·¥é¡ºåºæ··ä¹±ï¼Œä¼šä¸¥é‡å½±å“施工质é‡ï¼Œä¸ºä»ŠåŽç”µå产å“的出产带æ¥ä¸ä¾¿ä¸Žä¸è‰¯å½±å“ã€‚å› è€Œï¼Œç”µåèŒä¸šæ´å‡€åŽ‚æˆ¿çš„æ–½å·¥é¦–å…ˆè¦åˆ¶å®šåˆç†çš„æ–½å·¥æ–¹æ¡ˆï¼Œå…¨é¢è€ƒè™‘å„个施工环节之间的相互关系和相互影å“ï¼Œç¡®ä¿æ–½å·¥è¿‡ç¨‹åˆç†æœ‰åºï¼›å…¶æ¬¡ï¼Œåœ¨æ–½å·¥è¿‡ç¨‹ä¸ï¼Œè¦ç•™æ„对已完æˆçš„æ–½å·¥é¡¹ç›®è¿›è¡Œä¿æŠ¤ï¼›ä¸€èµ·ï¼Œåœ¨æ–½å·¥è¿‡ç¨‹ä¸è¦ç•™æ„æ´å‡€ï¼Œå°½é‡è®¸åœ°é¿å…å‘生大é‡ç²‰å°˜ï¼Œç¡®ä¿å®¤å†…环境的清æ´ã€‚
½ð²©±¦ÍøÕ¾-沧州技术好净化厂房费用低(精选展示)(2024æ›´æ–°ä¸)(今日/点赞), åœ¨é”‚ç”µæ± ç”Ÿäº§åŽ‚æˆ¿æ•´å¥—å·¥è‰ºæµç¨‹ä¸ï¼Œæœ‰äº›å·¥è‰ºçŽ¯èŠ‚äº§ç”Ÿå¤§é‡çš„废çƒã€‚å…¶ä¸ä¸»è¦çš„æœ‰ï¼š1)涂布工åºï¼šå°†æ··åˆå¥½çš„æµ†æ–™æ¶‚覆在æ£è´Ÿæžé›†æµä½“上,在涂布机内通过高温烘烤干燥去除浆料ä¸çš„æº¶å‰‚,使得固体物质很好的粘结在基æä¸Šï¼ŒåŒæ—¶å°†é«˜æ¸©åºŸæ°”æŽ’å‡ºå®¤å¤–ã€‚æ¶‚å¸ƒæœºåŠ çƒçƒæºé€šå¸¸ä¸ºç”µåŠ çƒæˆ–å¯¼çƒæ²¹ç‰ã€‚其排气温度å¯è¾¾çº¦100℃。2)定容化æˆå·¥åºï¼š åœ¨åŒ–æˆæŸœæˆ–å®šå®¹æŸœå¯¹ç”µæ± ä½“è¿›è¡Œå……æ”¾ç”µæµ‹ 试的工艺æµç¨‹ã€‚设备排风温度约50℃~60â„ƒã€‚å½“é‡‡ç”¨é£Žå†·ç©ºåŽ‹æœºä½œä¸ºåŽ‹ç¼©ç©ºæ°”æ°”æºæ—¶ï¼Œç©ºåŽ‹æœºçš„æŽ’æ°”æ¸©åº¦è¾¾åˆ°70℃~80℃。
医è¯å·¥ä¸šæ´å‡€åŽ‚æˆ¿æ ¹æ®GMPè¦æ±‚å¯ä»¥åˆ†ä¸ºéžå—控区和A级ã€B级ã€C级ã€D级ç‰4ä¸ªå—æŽ§å‡€åŒ–ç‰çº§ï¼Œå¯¹äºŽéžå—控区选用一般的带罩è§å…‰ç¯å…·æˆ–æ ¼æ …ç¯å…·ï¼Œå¯¹åº”çš„å¸é¡¶å¼æˆ–者嵌入å¼å®‰è£…都å¯ä»¥ã€‚å—æŽ§åŒºåŸŸé‡‡ç”¨æ´å‡€ç¯å…·ï¼Œå¸é¡¶å¼æˆ–嵌入å¼éƒ½å¯ä»¥ï¼Œä½†åšå¥½å¯†å°å·¥ä½œï¼Œç‰¹åˆ«æ˜¯åµŒå…¥å¼ç¯å…·ï¼Œé˜²æ¢å¯†å°ä¸å¥½å½±å“æ´å‡€å®¤æ´å‡€åº¦ã€‚