½ð²©±¦ÍøÕ¾-[咨询]å”å±±ä¸å¤®åŽ¨æˆ¿å‡€åŒ–è½¦é—´ä»·æ ¼è¡¨(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/çƒè¯„),3ã€ä¸“业承建相对负压ã€é˜²ç«é˜²çˆ†ã€éš”音消除ã€é«˜æ•ˆçèŒã€æŽ’毒排è‡ã€æŠ—é™ç”µç‰ç‰¹æ®Šå‡€åŒ–厂房。
[咨询]å”å±±ä¸å¤®åŽ¨æˆ¿å‡€åŒ–è½¦é—´ä»·æ ¼è¡¨(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/çƒè¯„), 6. 排水系统:净化车间需è¦è®¾ç½®åˆç†çš„æŽ’水系统,以排放生产过程ä¸äº§ç”Ÿçš„废水和废液。排水系统需è¦é‡‡ç”¨å¯†å°å¼ç®¡é“,以防æ¢åºŸæ°´åºŸæ¶²çš„外溢和气味的外泄。7. åŽ‹å·®æŽ§åˆ¶ï¼šå‡€åŒ–è½¦é—´éœ€è¦æŽ§åˆ¶åŽ‹å·®ï¼Œä»¥é˜²æ¢å¤–界污染物进入车间。一般æ¥è¯´ï¼Œå‡€åŒ–车间的æ£åŽ‹éœ€è¦ä¿æŒåœ¨5-10Pa之间,以ä¿è¯è½¦é—´çš„空气质é‡ã€‚
10. 其他措施:在净化车间ä¸ï¼Œè¿˜å¯ä»¥é‡‡å–其他措施,以æé«˜è½¦é—´çš„净化效果和生产效率。例如,å¯ä»¥åœ¨è½¦é—´è®¾ç½®ç”µè§†ç›‘æŽ§ç³»ç»Ÿã€æŠ¥ç³»ç»Ÿç‰è®¾å¤‡ï¼Œä»¥åŠ å¼ºè½¦é—´çš„å®‰å…¨ç®¡ç†å’Œç”Ÿäº§ç®¡ç†ã€‚åŒæ—¶ï¼Œä¹Ÿå¯ä»¥é‡‡ç”¨è‡ªåŠ¨åŒ–è®¾å¤‡ã€æœºå™¨äººç‰å…ˆè¿›æŠ€æœ¯ï¼Œä»¥æé«˜ç”Ÿäº§æ•ˆçŽ‡å’Œäº§å“è´¨é‡ã€‚æ€»ä¹‹ï¼Œé”‚ç”µæ± ä½Žéœ²ç‚¹å‡€åŒ–è½¦é—´è®¾è®¡æ–½å·¥éœ€è¦éµå¾ªä¸€ç³»åˆ—è¦ç‚¹ï¼Œä»¥ç¡®ä¿è½¦é—´çš„空气质é‡ã€è®¾å¤‡å¸ƒå±€ã€ç…§æ˜Žç³»ç»Ÿç‰éƒ½ç¬¦åˆç”Ÿäº§å·¥è‰ºè¦æ±‚和产å“è´¨é‡è¦æ±‚。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-[咨询]å”å±±ä¸å¤®åŽ¨æˆ¿å‡€åŒ–è½¦é—´ä»·æ ¼è¡¨(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/çƒè¯„), æ–°é£Žè¡¥å……é‡æ˜¯æ€»é€é£Žé‡çš„10%-30%ï¼›GMP净化车间æ´å‡€å®‰è£…工程-GMPå‡€åŒ–è½¦é—´æŠ€æœ¯å‚æ•°ï¼šè¯åŽ‚å‡€åŒ–å·¥ç¨‹æ´å‡€å®¤åŒºåˆ†ä¸ºAã€Bã€Cã€D个级别区域,医è¯å·¥ä¸šæ´å‡€å®¤å’Œæ´å‡€åŒºæ˜¯ä»¥å¾®ç²’å’Œå¾®ç”Ÿç‰©ä¸ºä¸»è¦æŽ§åˆ¶å¯¹è±¡ï¼ŒåŒæ—¶å¯¹å…¶çŽ¯å¢ƒçš„æ¸©æ¹¿åº¦ã€åދ差ã€ç…§åº¦ã€å™ªå£°ç‰ä½œå‡ºè§„定。
2.压差:主车间相对相邻房间≥5paï¼›3.温度:冬å£ï¼ž16℃±2℃;å¤å£å°äºŽ26℃±2℃;4.相对湿度:45-65%(RH);5.噪声≤65dB(A);6.新风补充é‡ï¼šæ€»é€é£Žé‡çš„20%-30%;照度大于ç‰äºŽ300Lux。在车间里é¢ï¼Œä¸åŒçš„地方需è¦ç”¨ä¸åŒçš„ææ–™ä»¥ä¿è¯èƒ½è¾¾åˆ°åä¸‡çº§å‡€åŒ–è½¦é—´çš„æ ‡å‡†ã€‚1.墙和顶æ¿ï¼šé‡‡ç”¨50mm厚的夹心彩钢æ¿ã€å‡€åŒ–专用的氧化é“åž‹æåˆ¶é€ ï¼›2.门和窗:采用净化密é—门和é“åˆé‡‘玻璃固定窗;
½ð²©±¦ÍøÕ¾-[咨询]å”å±±ä¸å¤®åŽ¨æˆ¿å‡€åŒ–è½¦é—´ä»·æ ¼è¡¨(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/çƒè¯„), åº”å½“æ ¹æ®é£Ÿå“å“ç§ã€ç”Ÿäº§æ“ä½œè¦æ±‚åŠå¤–部环境状况é…置空气净化系统,使æ´å‡€å®¤ç”Ÿäº§åŒºæœ‰æ•ˆé€šé£Žï¼Œå¹¶æœ‰æ¸©åº¦æŽ§åˆ¶ã€å¿…è¦çš„æ¹¿åº¦æŽ§åˆ¶å’Œç©ºæ°”净化过滤,ä¿è¯é£Ÿå“的生产环境。片剂ã€èƒ¶å›Šã€è½¯èƒ¶å›Šã€å£æœæ¶²ã€ä¸¸å‰‚ã€é¢—粒剂ã€ç²‰å‰‚ã€èŒ¶å‰‚ã€è†å‰‚ç‰é£Ÿå“暴露工åºåŠå…¶ç›´æŽ¥æŽ¥è§¦é£Ÿå“çš„åŒ…è£…ææ–™ç»ˆå¤„ç†çš„æš´éœ²å·¥åºåŒºåŸŸï¼Œåº”当å‚ç…§GMP车间技术规范ä¸D级净化车间æ´å‡€åŒºçš„è¦æ±‚设置,ä¼ä¸šå¯æ ¹æ®äº§å“çš„æ ‡å‡†å’Œç‰¹æ€§å¯¹è¯¥åŒºåŸŸé‡‡å–适当的微生物监控措施。湿度:45-65%ï¼›GMP粉剂车间湿度在50%å·¦å³ä¸ºå®œï¼›ç”µå车间湿度略高,以å…产生é™ç”µã€‚
ã€ä½Žéœ²ç‚¹å‡€åŒ–车间的设计1. ç©ºé—´å¸ƒå±€ï¼šæ ¹æ®ç”Ÿäº§å·¥è‰ºæµç¨‹å’Œæ´å‡€åº¦è¦æ±‚,åˆç†åˆ’åˆ†å‡€åŒ–è½¦é—´çš„åŠŸèƒ½åŒºåŸŸï¼Œå¦‚åŽŸæ–™å˜æ”¾åŒºã€é”‚ç”µæ± ç”Ÿäº§åŒºã€åŠæˆå“å˜æ”¾åŒºã€æˆå“å˜æ”¾åŒºç‰ã€‚åŒæ—¶ï¼Œè¦ç¡®ä¿å„区域之间的物æµé¡ºç•…,é¿å…äº¤å‰æ±¡æŸ“。2. 空气净化系统:低露点净化车间应é…备的空气净化系统,包括é€é£Žç³»ç»Ÿã€æŽ’风系统ã€è¿‡æ»¤ç³»ç»Ÿç‰ã€‚é€é£Žç³»ç»Ÿåº”ç¡®ä¿æä¾›æ–°é²œã€æ´å‡€çš„空气,排风系统应迅速排出室内的污浊空气,过滤系统应有效去除空气ä¸çš„尘埃ã€å¾®ç”Ÿç‰©ç‰æ‚质。æ¤å¤–,应定期对空气净化系统进行维护和检修,确ä¿å…¶æ£å¸¸è¿è¡Œã€‚3. 温湿度控制:低露点净化车间应具备稳定的温湿度控制能力。温度控制å¯é‡‡ç”¨ç©ºè°ƒç³»ç»Ÿæˆ–çƒæ³µæœºç»„,é…åˆæ¸©åº¦ä¼ æ„Ÿå™¨å’Œè°ƒæŽ§è£…ç½®ï¼Œä½¿å®¤å†…æ¸©åº¦ä¿æŒç¨³å®šã€‚湿度控制å¯é‡‡ç”¨æ¹¿åº¦ä¼ æ„Ÿå™¨å’ŒåŠ æ¹¿å™¨æˆ–é™¤æ¹¿å™¨ï¼Œä½¿å®¤å†…æ¹¿åº¦ä¿æŒåœ¨ä¸€å®šèŒƒå›´å†…。4. 噪音控制:低露点净化车间的噪音控制至关é‡è¦ã€‚å¯é‡‡ç”¨éš”éŸ³ææ–™ã€æ¶ˆéŸ³å™¨ç‰é™ä½Žå™ªéŸ³æ±¡æŸ“ã€‚åŒæ—¶ï¼Œåˆç†å¸ƒå±€è®¾å¤‡ä½ç½®ï¼Œé¿å…高噪音设备集ä¸åˆ†å¸ƒã€‚5. 光照控制:低露点净化车间应选择åˆé€‚çš„ç¯å…·å’Œå¸ƒç½®æ–¹å¼ï¼Œç¡®ä¿å…‰ç…§å¼ºåº¦å’Œåˆ†å¸ƒæ»¡è¶³ç”Ÿäº§å·¥è‰ºè¦æ±‚ã€‚åŒæ—¶ï¼Œåº”采用防爆ã€é˜²ç«ç‰å®‰å…¨æ€§èƒ½å¥½çš„ç¯å…·ï¼Œæé«˜ç”Ÿäº§å®‰å…¨æ€§ã€‚6. 节能环ä¿ï¼šä½Žéœ²ç‚¹å‡€åŒ–车间应采用节能环ä¿çš„设计ç†å¿µï¼Œå¦‚使用节能设备ã€åˆç†è®¾è®¡æ°”æµç»„织ç‰ï¼Œæé«˜èƒ½æºåˆ©ç”¨æ•ˆçŽ‡ã€‚åŒæ—¶ï¼Œåº”é‡‡ç”¨çŽ¯ä¿ææ–™å’Œè£…é¥°è£…ä¿®ææ–™ï¼Œé™ä½Žå¯¹çŽ¯å¢ƒçš„å½±å“。7. 安全防护:低露点净化车间应é…备安全防护设施,如消防器æã€åº”急照明ã€å®‰å…¨å‡ºå£ç‰ã€‚åŒæ—¶ï¼Œåº”åŠ å¼ºå·¥ä½œäººå‘˜çš„å®‰å…¨åŸ¹è®å’Œæ•™è‚²ï¼Œæé«˜å®‰å…¨æ„识。
½ð²©±¦ÍøÕ¾-[咨询]å”å±±ä¸å¤®åŽ¨æˆ¿å‡€åŒ–è½¦é—´ä»·æ ¼è¡¨(2024æ›´æ–°æˆåŠŸ)(今日/çƒè¯„), 3.地é¢ï¼šé‡‡ç”¨çŽ¯æ°§è‡ªæµå¹³æˆ–高级è€ç£¨å¡‘æ–™æ´å‡€åœ°æ¿ï¼›4.净化通风管é“:采用镀锌薄钢æ¿åˆ¶ä½œå’Œ"PEF"é˜»ç‡ƒåž‹çš„ä¿æ¸©æ¿åšä¿æ¸©ã€‚çŽ°åœ¨å¾ˆå¤šè¡Œä¸šéƒ½å¸Œæœ›èƒ½è®©äº§å“æ›´ä¼˜è´¨ä»¥æ»¡è¶³æ¶ˆè´¹è€…的更高需求,所以净化车间也越æ¥è¶Šæ™®é。希望今天的能让大家对于åä¸‡çº§å‡€åŒ–è½¦é—´çš„æ ‡å‡†æœ‰æ›´ä¸€æ¥çš„认识。如您还有其它疑问,也到我们的"SARENä»"咨询了解。