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　　鑫医疗是一家从南昌县江镇成长起来的民营企业，是江西省一家医疗器械行业上市，构建了一支专业庞大的研发队伍，拥有各类授权专利130余项。它是全国医用体外循环设备、全国医用注射器（针）等多个标准化技术委员会的委员单位，已主持及参与起草国家标准和行业标准15项。　　在国内乃至全球的血液净化领域拥有技术优势的鑫医疗，难道只能眼睁睁地看着一根小小的留置针依赖进口？鑫医疗的研发人员坐不住了，立志一定要开发出这款“中国针”。　　5年前，鑫医疗将一次性使用透析用留置针列为重点研发项目，从导管熔头的弧度、针管的材质、止血阀的抗压能力到接口处的紧密性等等，研发团队分工协作、逐个突击，但难度远比想象中大得多。

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第部分，空气净化系统。这里主要包括洁净区的划分、空气净化设备的选用、空气净化系统的运行与维护等内容。其中，引人注目的是对空气净化设备的选择与安装提出了具体要求，包括过滤器、空调器、通风机、送风口的选择与安装位置等。第部分，洁净室的设计。这部分主要对洁净室的设计要求、测试方法、测试结果的判定与应用等进行了详细规定。其中，重要的是对洁净度的要求，包括颗粒物、菌落数、空气压力、温度等。后，我们来看第部分，洁净厂房的施工与验收。这部分主要对洁净厂房的施工要求、验收标准、测试方法等进行了具体规定。其中，重要的是对洁净度测试结果的判定与应用进行了详细说明。

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